针灸针

针灸针使用说明书 

【产品名称】：针灸针 

【适用范围】：用于中医针刺治疗。 

【主要结构及性能特点】：针灸针由针体和针柄组成。针体由 GB/T4240-2009 中规定的 06Cr19Ni10 （SUS304）不锈钢丝制成，针柄采用 GB/T 3953-2009 规定的无氧铜丝或 06Cr19Ni10 不锈钢丝制成， 塑柄采用聚丙烯塑料制成。按针柄不同分环柄针、平柄针、花柄针、塑柄针和金属柄针五种，按针尖 形状不同分为芒针型和圆利针型，按是否灭菌分灭菌针灸针和未灭菌针灸针两种，灭菌针灸针分为带 进针管和不带进针管两种，每种按针体直径和针体长度等分若干规格。灭菌针灸针产品以无菌状态提 供，经环氧乙烷或辐照灭菌。一次性使用。 

【型号规格】：针体直径：0.10mm-0.80mm；针体长度：5mm-200mm。 

【使用方法】： 1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、根椐病者的进针部位及处方，选择适当规格型号的针灸针。 3、针灸针（非灭菌）使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、针灸针（非灭菌）打开包装盒后，取出针灸针经严格的沸煮消毒处理后对准穴位进行进针使用 5、针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑 片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 6、使用针灸针时，先对针身是否有锈蚀斑痕和弯曲，针尖是否尖锐适用加以检视无误后才能使用。 

【注意事项】： 1、针灸针（非灭菌）使用前应进行严格的沸煮消毒处理，使用后用 75%酒精擦拭消毒放入针灸针包中， 使用次数不得超过 10 次。 2、针灸针（灭菌）为一次性使用产品，严格按照无菌操作规范执行。 3、针灸针（灭菌）采用环氧乙烷或辐照方法灭菌。 4、针灸针（灭菌）启封后即可使用，不准重复使用，以防交叉感染，包装破损严禁使用。 5、针灸针治疗时应注意室内的保暖，尤其是在冬季应避寒冷与风口；夏季使用针灸针时应避免风扇直 接吹针刺部位。 6、头、目等部位应注意针孔的按压。针灸后如有出血现象应用消毒棉球适度按压出血点止血，切勿揉 按，以防渗血和感染。对于留针时间较长的，出针后亦应按压针孔。 7、在正常使用情况下，针灸针刺入人体，会给病人带来疼痛，酸麻等不适得感觉，这是针灸疗法固有 的特征，每个人只是程度上有所不同，毋需紧张。 8、有时个别病人出现晕针时，应立即将针取出，并用针刺人中，使其苏醒。 9、有时个别病人出现咬针现象，此乃紧张所致，此时切记硬拔！！！应心理进行疏导，使其放松，当能 拔出，必要时，可用针点刺周边附近，也能拔出。 10、针时体内出现弯针，是病人出现了肌肉痉挛，医者就停止提、插、捻等手法，并顺着弯曲方向慢 慢取出。切忌强行拔出，患者体位不可随意移动，以免断针。 11、体内出现滞针，应嘱患者放松，并在腧穴附近循按，叩弹针柄，让其肌肉放松或在附近再刺一针， 以宣散气血。单向捻针应反向捻回，辅以刮柄，弹柄法，消除滞针，切忌强行进针或拔针，以免断针。 12、医者针刺时不宜将针身全部刺入腧穴，行针时不应强力提插、捻转。患者肌肉猛烈收缩，留针时 患者随意变更体位或弯针，滞针未能及时正确处理，均可造成断针。 13、电针仪的应用应在 10V 以内，电流强度 0.5A。由于电介电蚀原因，通电时间不宜超过 30 分钟。 反复用针不宜长期使用，超过疲劳强度，易断针。 14、断针在体内，手术取出。若断针呈弯曲状，截面呈光亮，初步判断与针具质量无关；若断针呈直 形，截面呈暗褪色，初步判断是材料在冷拉力加工时造成的缺陷，属针具质量问题。 15、每次使用前应认真检查： a) 要检查针尖是否锋利，应无平头、毛刺、弯钩和针体折痕、剥蚀等缺陷的不良品，如发现上述不 良品应禁止使用，予以剔除已损伤不良品。 b) 针灸针内包装破损或被污染时严禁使用。 16、针灸针应贮存于相对湿度不大于 80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 17、针灸针（非灭菌）的产品有效期为五年，过期不准使用。 18、针灸针（灭菌）的产品有效期及灭菌有效期均为三年，过期不准使用。 第 1 页 共 2 页19、本产品使用后废弃时应统一集中后按医疗器械废弃物处理。 【产品禁忌症】： 1、针灸针供专业针灸医生使用，一般为选穴施术，可根据需要选择相应的穴位为针刺部位，但应注意 以下禁忌： a) 饥饿、饱食、醉酒、大怒、大惊、过度疲劳、精神紧张者，不易立即进行针刺；体质虚弱，气血 亏损者，其针感不宜过重，应尽量采取卧位行针。 b) 针刺时应避开大血管，腧穴深部有脏器时应掌握针刺深度，切不可伤及脏器。 c) 小儿囟门附近的腧穴不宜针刺。由于小儿不易配合，建议一般不留针。 d) 孕妇不宜刺下腹部、腰骶部以及三阴交、合股、至阴等对胎孕反应敏感的腧穴。 e) 皮肤有破损和感染、溃疡、瘢痕或肿瘤部位，除特殊治疗需要外，均不应在患部直接针刺。 f) 有凝血机制障碍的患者，应禁止针刺。 g) 心脏附近、安装心脏起搏器者、颈动脉窦附近禁止电针。电针疗法时，禁止电流直接流过心脏， 如不允许左右上肢的两个穴位同时接受一路输出治疗。 2、以下情况应慎用。 a) 关节部位应慎用。 b) 对金属过敏者慎用。 

【使用标识】： 批次代码： ；生产日期： ；使用期限： ； 规格：SIZE；经辐照灭菌： 经环氧乙烷灭菌： ；不得二次使用： ；无菌： ；未灭菌： 

【警示以及提示的内容】： 针灸针属中医器械，应由有中医资格的专业针灸医生使用，使用前请仔细阅读本说明书。 

【配件清单】： 无。 【生产日期】：见标签 【使用期限】：见标签 【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】：苏械注准 20142200226 【生产企业许可证号】：苏药监械生产许 20010046 号 【生产企业住所/注册人住所】：江苏省吴江北厍育才路 148 号 17 幢 【生产地址】：江苏省吴江北厍育才路 148 号 17 幢，江苏省苏州市吴江经济技术开发区甘泉西路 807 号 FS-02 幢西 【注册人/生产企业/售后服务联系方式】：邮编：215214 电话：0512-63242329 【注册人/生产企业/售后服务单位】：吴江市云龙医疗器械有限公司 【说明书修订日期】：2022 年 05 月 12 日