一次性使用无菌揿针

一次性使用无菌揿针使用说明书 

【产品名称】：一次性使用无菌揿针 

【适用范围】：用于皮内针疗法使用。 

【主要结构及性能特点】：一次性使用无菌揿针，由不锈钢丝经磨尖后缠绕而成，不锈钢丝采 用 GB/T4240-2009《不锈钢丝》中所规定的 06Cr19Ni10(SUS304)制成。按用途不同分为揿针 和电针揿针两种，揿针按尺寸不同分为若干规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌， 一次性使用。 

【型号规格】：本产品的规格以针体直径×针体长度表示。具体规格为：揿针按针体直径分从 0.16mm-0.30mm；按针体长度分从 0.9mm-3.0mm。电针揿针按针体直径分从 0.16mm-0.30mm；按针体长度分从 0.9mm-30mm。 

【使用方法】： 1、根据穴位的进针要求及针刺要求，选择适当规格型号的产品。 2、打开包装盒后，取出小包装片，撕开透析纸。 3、取出产品刺入埋针穴位皮肤作用点上，然后用小块胶布固定。 

【注意事项】： 1、医嘱患者，埋针部位不宜浸泡水中。 2、本产品为一次性使用产品。 3、本产品采用环氧乙烷方法灭菌。 4、若发现本产品生锈、针尖有倒钩及毛刺的不能使用。 5、本产品启封后即可使用，不准重复使用，以防交叉感染，包装破损严禁使用。 6、本产品使用前应清洁患者粘贴胶布部位，以免胶布遇到油污降低粘性强度。 7、本产品由不锈钢丝材料制成，对金属过敏者慎用。 8、本产品应贮存于相对湿度不大于 80%，温度小于 40℃，无腐蚀气体和通风良好的室内。 9、本产品灭菌有效期为三年，过期不准使用。 10、本产品使用后废弃时应统一集中后按医疗器械废弃物处理。 

【产品禁忌症】： 无明显禁忌症。 

【使用标识】： 批次代码： ；生产日期： ；使用期限： ； 规格：SIZE； 经环氧乙烷灭菌： ；不得二次使用： ；无菌： 

【警示以及提示的内容】： 揿针属中医器械，应由有中医资格的专业针灸医生使用，使用前请仔细阅读本说明书。 【配件清单】： 无。 【生产日期】：见标签 【使用期限】：见标签 【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】：苏械注准 20142200224 【生产企业许可证号】：苏药监械生产许 20010046 号 【生产企业住所/注册人住所】：江苏省吴江北厍育才路 148 号 17 幢 【生产地址】：江苏省吴江北厍育才路 148 号 17 幢，江苏省苏州市吴江经济技术开发区甘泉 西路 807 号 FS-02 幢西 【注册人/生产企业/售后服务联系方式】：邮编：215214 电话：0512-63242329 【注册人/生产企业/售后服务单位】：吴江市云龙医疗器械有限公司 【说明书修订日期】：2022 年 05 月 12 日